我看温湿度记录仪表，发现记录每天只有一个时间点，似乎有些不足；

我查温湿度记录的时候发现，药剂师是365天的劳模；

我查温湿度表的时候发现表已经过期或者没有认证；

高楼上的中心用中央空调系统管理温度，导致信任无底洞，无法制作温湿度记录表；

.不想说，我的心被塞住了。

简单记录下温度和湿度，问题就奇怪了。但是最大的问题是很多朋友还没有感受到里面的麻烦。然后@木木君会给你讲讲我们的温湿度记录。

一个

找不到合格的药品经理

资质如何，并有相关临床试验药品管理经验；接受过GCP培训；项目中有经验的培训。最后两个最重要，当然最好是药剂师。但是药剂师一般没有什么GCP培训的经验。

如果药剂师真的能协调好自己的药品管理，有的sop允许用GCP培训记录代替GCP证书，然后CRA会给他们做项目培训记录，这样就可以进行药品管理了。

当然，如果中心有GCP药店，这个问题就不存在了。但是，如果没有GCP药房或药物需要存放在科室，合格的护士或研究人员也可以作为实验药物的候选人。最重要的是有没有授权和相关培训，这叫“资质”。

2

只有一个问题

只有一个，有什么问题？没有替代品。

药品管理员只有一个，“365天的温度是一个人记录的”，歧视检查人员或者检查人员的智商，这种情况在一些中心还是会发生。如果药品管理员请假，如何给受试者发放药品等。

@木木君认为可以参考1，尽量安排至少两个药品管理员。如遇请假，也可调整。

至于温湿度记录，只要有资质的人员能实际记录温湿度，甚至CRC也能记录温湿度，主要看是否经过授权和培训。

注意CRC，绝对不能用于药品配送和回收。

此外，先进的科学技术可以解决许多问题。如果有短暂的假期或休假，一些具有记忆功能的温度计也可以记录这段时间的最高和最低温度和湿度，所以这个问题很容易解决。

但是假期能录多久呢？