为强化药品流通监督处理,教导《药品运营质量处理规范》(以下简称药品GSP)现场检查作业,总局拟定了《药品运营质量处理规范现场检查教导原则》(以下简称《教导原则》),现予印发。各省级食品药品监督处理部门应当根据本《教导原则》,拟定本行政区域药品GSP检查鉴定规范和检查处理规矩,严峻按照总局《对于贯彻实施新修订〈药品运营质量处理规范〉的通知》(食药监药化监〔2013〕32号)的时限恳求,加强处理,统筹规划,执行责任,严峻纪律,认真做好药品GSP检查作业,确保检查作业的质量。
随后, GSP认证组严峻按照 GSP规范和GSP现场检查细则对市至交人大药房步步高店从质量处理系统缔造、机构和质量处理责任、人员与练习、药品收购、检验、陈设、销售等方面进行了现场检查,通过评论,判定了不合格项目,并向公司提出了期限整改恳求。 |