在即将发布的GSP新规范中,对怎么监管药品库房环境温湿度,做出了明确规定:“公司应设置温湿度实时监测系统,通过对库房环境温湿度的自动监测和数据搜集,对库房温湿度施行24小时连续、自动的监测和实时记载。每一仓间(或库房)应设置多个温湿度监测设备,用于库房温湿度情况的自动监测和数据搜集。” 在曩昔的几年里传统的温湿度监测办法正在被智能化、自动化、无纸化、网络化的温湿度监测系统所代替,在可以预见,在将来几年里,中国悉数医药出产和运营公司都将改动温湿度监测办法,一致装置智能化的温湿度监测系统,以满足国家药品监管的恳求和政策。
从药品监管的安全性与国家药品处理有关政策及药品出产、运营公司顺畅通过 GSP认证等方面思考,时代呼唤愈加智能化的温湿度监测方案的出现。温湿度监测在保障药品在出产、运送、存储等环节的质量安全方面已处于一个十分重要方位。
二、温湿度监测的恳求与政策
多年来公司一贯致力于温湿度监测范畴的研发与运用,在医药行业的温湿度监测方面积累了丰盛的阅历,现有许多温湿度监测系统运用在全国多家药品公司。我们联络医药行GSP、GMP认证的有关规定,有关于性地推出了医药行业温湿度监测系统,以满足医药出产、运营公司温湿度监测抵达GSP、GMP认证的有关规定。
(2)温湿度监测总体恳求
选用当代传感器技术、自动化测控技术、数字通信技术、计算机运用技术等多学科地概括运用,将需要监测的若干个区域内的环境温湿度进行自动测量、并将其数据24小时不间断地通讯有线或无线的办法传输给监控计算机,完结对各区数据的分区处理,如查看实时数据、软件报警、现场声光报警、数据记载、存储及数据导出及持久保存等,并联络现场的有关温湿度调控设备完结对现场温湿度的监测与自动操控,从而完结了温湿度监测的智能化、自动化、系统化和网络化,为医药行业温湿度监测供应悉数、有用的系统处理方案。
本公司温湿度监控软件保证温湿度监测系统数据不可批改、删去。
(3)系统缔造政策
缔造一套安稳、牢靠、有用,具有一定前瞻性和晋级空间的温湿度监管系统:通过该系统,使平常温湿度处理科学规范、高效节能、智能有用,满足在必守时期内对医药GSP、GMP认证中的温湿度监测恳求,以非常好的为宽广的医药出产、运营公司在温湿度监测方面供应愈加悉数、规范化的效劳。
三、温湿度监测系统概述
(1)系统构成
一套功用悉数的 温湿度监测系统主要由以下几有些构成(有些产品为可选项):
1、温湿度变送器、电源适配器、通讯转换器、声光报警器、工业计算机、闪现器、通讯线缆及施工所需辅佐设备等。
2、温湿度监测软件:根据实习监测的需要,供应完结各功用的温湿度监测软件。
(2)系统功用 、特征
1、系统软件功用:通过监测软件完结对监测区域的温湿度实时监测、数据闪耀语音报警、短信报警、实时曲线、前史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为TXT、EXCEL等。
2、系统硬件功用: 现场带背光的LCD温湿度测量值闪现、现场声光报警.统工作选用当下干流配备工业计算机,系统支持从win98到最新的win7操作系统,兼容性非常好,可在不一样配备和操作系统下平稳工作。
3、支持多种组网办法:系统支持 485总线、以太网、 GPRS无线网络、免费频段无线网络等现在各种通讯办法,不一样现场可选择其间一或多种组网办法,完结活络组网、便当组网,完结系统构架的最优化、简练化、有用化。
4、丰盛的用户处理功用:据运用者操作权限不一样,设置不一样的处理权限,完结分区、分级、分权限的软件操作处理,高权限者可查看不一样区域的各类参数,并可批改有关参数,较低权限者只能查看指定区域的数据,能对参数设置进行批改。
5、规范、生动的软件界面:系统选用组态软件途径开发,具有功用丰盛、功用安稳、界面生动、漂亮的特征,据需要可制作电子地图、监测点分布图等,抵达监测方位准确,监测目标一望而知的效果,保证出现报警时,以最快的速度准确定位报警地址,以便及时做出有用处理。
6、系统晋级、系统拓宽、保护便当:模块化的处理,便于软件的晋级、系统拓宽及平常保护。
7、系统供应与其它系统途径对接接口(打开数据库互连接口(ODBC)),轻松完结与其它系统数据交互,完结监测信息同享。 |